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Medtronic Sprint Fidelis Recall

Medtronic plomo Recall Información general El 15 de octubre de 2007, Medtronic, Inc. anunció que estaba retirando sus electrodos de desfibrilación Sprint Fidelis. Medtronic anunció que el retiro se debió a la posibilidad de fracturas de plomo. En el momento de la retirada, hubo informes de al menos cinco muertes asociadas con los cables de desfibrilador.

La Administración de Alimentos y Medicamentos clasificado el retiro como Clase 1, que es el tipo más grave de retiro e involucran situaciones donde existe una probabilidad razonable de que el uso del producto causará lesiones graves o la muerte. ¿Qué es un desfibrilador? Un desfibrilador monitoriza el ritmo cardíaco. Si detecta un ritmo inestable, que ofrece una descarga eléctrica al corazón (aproximadamente 750 voltios, que es más de 100 veces el choque entregado por un marcapasos) a golpes el corazón vuelva a la normalidad. Un desfibrilador consta de dos partes.

El primero es un dispositivo computarizado que controla los ritmos cardiacos y decide si una descarga eléctrica al corazón. Este legado se implanta debajo de la piel cerca del hombro. La segunda parte de un desfibrilador se llama plomos. ¿Qué son los clientes potenciales? Los conductores son los cables que se conectan al desfibrilador. Ellos son roscados a través de las venas a partes específicas del corazón.

Los conductores realizan dos funciones:

(1) que entregan información de un ritmo cardíaco anormal al desfibrilador; y

(2) envía un choque al corazón cuando se detecta un ritmo anormal. ¿Cuál es el problema? Fracturas de plomo, o se rompe, puede causar el desfibrilador para entregar una descarga innecesaria al corazón, o no pueden entregar un shock cuando uno es necesario. A raíz de las fracturas de plomo, algunos pacientes han muerto y muchos otros han informado que experimentan problemas, incluyendo golpes y sacudidas innecesarias.

Los siguientes desfibriladores han sido retirados del mercado debido a problemas con los cables: Sprint Fidelis 6930 Sprint Fidelis 6931 cables de Sprint Fidelis 6948 Sprint Fidelis 6949Approximately 268.000 Sprint Fidelis fueron implantados en todo el mundo. ¿Cómo puedo saber si mis conductores son defectuosos y ¿qué hago? No hay manera de probar para una fractura de plomo. Si usted tiene una tarjeta de bolsillo, compruebe los números de modelo para 6930, 6931, 6948 y 6949.

Si usted tiene uno de estos modelos, o no está seguro, la Administración de Alimentos y Medicamentos recomienda ponerse en contacto con su

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