Por esta razón, puede ser difícil para algunas personas para vincular el efecto del daño renal de nuevo a su causa, OsmoPrep. La advertencia de recuadro negro OsmoPrep debe ayudar a las personas hacen este enlace por advirtiéndoles de los efectos antes de tomar el medicamento. OsmoPrep es único en que se trata en la forma de una pastilla; mayoría de los medicamentos colonoscopia son líquidos. A pesar de que fue aprobado por la FDA en 2006, se ha encontrado que causa problemas renales en algunos pacientes.
Este daño renal OsmoPrep puede ser grave, y en diciembre de 2008, la FDA emitió una "Advertencia Box Negro", que es su advertencia más severa para un producto. La FDA ha recibido múltiples denuncias de daño renal asociado con OsmoPrep ya que aprobó OsmoPrep en 2006. Tres casos fueron confirmados por biopsia. Algunos casos ocurrieron en cuestión de horas de uso; otros se reportaron días o semanas más tarde. La FDA también ha recibido informes de casos de (riñón) insuficiencia renal aguda, siete de los cuales fueron confirmados por biopsy.
What son advertencias de la FDA sobre OsmoPrep? La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) advierte que no debe tomar OsmoPrep si: • usted ha tenido una biopsia renal que muestra que tiene problemas de riñón a causa de exceso de fosfato; o • usted es alérgico a las sales de fosfato de sodio oa cualquiera de los ingredientes de OsmoPrep. Para prevenir el daño renal OsmoPrep, debe informar a su médico acerca de todas sus condiciones, cirugías anteriores, el uso de alcohol y la dieta antes de tomarlo.
También debe informar a su médico acerca de cualquier medicamento que esté tomando, ya sean prescripciones o over-the-counter medicamentos. En los pacientes de riesgo A pesar de la advertencia OsmoPrep rectángulo negro, los pacientes mayores de 18 años pueden seguir utilizando OsmoPrep para la limpieza del intestino antes de los procedimientos de colonoscopia u otros. Sin embargo, la FDA recomienda que l