La Food and Drug Administration (FDA) aprobó el viernes la polémica píldora "del día después" 'Ella'. La medicina anticonceptiva amplía la prevención del embarazo después de relaciones sexuales para hasta cinco días. El medicamento desarrollado por la compañía francesa Laboratoire HRA Pharma ya está disponible en Europa, desde mayo de 2009. La droga que se emite sólo en la suscripción y se cree que funciona inhibiendo o retrasando la ovulación, según un comunicado de la FDA.
La aprobación de esta droga se produjo después de un comité asesor de la agencia apoyó por unanimidad la aprobación de Ella en junio. Otras agencias que apoyaron la decisión de la FDA incluyen 'Planned Parenthood'. El lado afecta asociado con Ella son similares a la de otros anticonceptivos de emergencia, señaló la FDA. Algunos de los síntomas son dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, dolor /malestar durante la menstruación (dismenorrea), fatiga y mareos.
A pesar de que evita el embarazo, el medicamento no se recomienda para las mujeres, que están embarazadas o para las mujeres que están amamantando. Después de revisar el medicamento, la FDA en un comunicado, la seguridad y eficacia de Ella se demostraron en ensayos clínicos de dos fases. Un estudio fue un estudio prospectivo, multicéntrico, abierto, el juicio de un solo brazo realizado en los Estados Unidos; el otro era un ensayo multicéntrico aleatorizado, simple ciego comparador controlado realizado en los Estados Unidos, Reino Unido e Irlanda.
Pero al igual que muchos otros medicamentos disponibles, Ella también tiene sus propios detractores. Los expertos creen que el fármaco funciona al retrasar la capacidad de los ovarios para producir un huevo. Sin embargo, los opositores señalan que también es necesaria la progesterona para ayudar al útero a prepararse para un óvulo fecundado ya - que plantea la posibilidad de que el fármaco funciona de manera similar a la RU-486, que impide que un óvulo fertilizado se implante en el útero.
El presidente del grupo Cecile Richards, dijo en un comunicado que toda mujer merece todas las opciones disponibles para prevenir un embarazo no planeado. Richards dijo además que hay muchas razones por las que una mujer puede enfrentar el riesgo de embarazo no deseado, de un fallo o el uso incorrecto de anticonceptivos para asalto sexual. La aprobación de la FDA de esta nueva forma de anticoncepción de emergencia da a las mujeres una opción más.
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