Boehringer Ingelheim ha anunciado prometedores resultados de dos ensayos clínicos de su investigación afatinib compuesto cáncer (BIBW 2992) presentado en la 35ª Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) Congreso en Milán, Italia. Los resultados del estudio LUX-pulmón 1 sugieren que afatinib (BIBW 2992) es muy activa en pacientes en etapa tardía con NSCLC1, mientras que en el ensayo LUX-Lung 2 fase II afatinib demostrado actividad alentadores en pacientes con CPNM avanzado que tienen un receptor EGF mutado .
Afatinib, que se toma como una tableta, es un inhibidor de la próxima generación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y el receptor epidérmico humano 2 (HER2) tirosina quinasa (TK) y a diferencia de primera generación TKIs se une irreversiblemente a EGFR /HER2. El compuesto está en desarrollo en varios tipos de tumores sólidos.
El 1 ensayo LUX-pulmón (fase IIb /III), en comparación afatinib con el placebo en más de 580 pacientes con CPNM avanzado cuya enfermedad ha progresado después de recibir quimioterapia y una primera generación de EGFR tirosina quinasa Inhibidor (gefitinib o erlotinib) resultados showed1: * Incluso aunque el estudio LUX-pulmón 1 no cumplió con el objetivo primario de la prolongación de la supervivencia global (SG), extendida afatinib significativamente el tiempo antes de que avanzaba el tumor; concretamente se llevó a una extensión de tres veces mayor de supervivencia libre de progresión (PFS, variable secundaria de valoración) de 1,1 meses a 3,3 meses más placebo.
* El beneficio SLP fue evidente como un efecto robusto en todos los subgrupos de pacientes y ha sido confirmado por una revisión independiente. * Hubo una tasa significativamente mayor de control del tumor o la contracción en los pacientes que tomaron afatinib (tasa de control de la enfermedad: 58%) en comparación con los que recibieron placebo (tasa de control de la enfermedad: 19%); También verificada independientemente.
* Afatinib mejoró significativamente la tos síntomas relacionados con el cáncer de pulmón, disnea (falta de aire) y el dolor, y el retraso en el tiempo hasta el deterioro de la tos, disnea artículos individuales y dolor en el pecho de manera significativa. * No hubo hallazgos nuevos o inesperados de seguridad; los principales efectos secundarios fueron diarrea y erupción cutánea.
Los resultados de LUX-pulmón 1 en una población especial de pacientes cuyo cáncer probablemente tienen una alta incidencia de mutaciones de EGFR ha