Safety lado es la principal preocupación en este momento porque esto suele ser la primera vez que el tratamiento se ha utilizado en las personas. Los médicos mantienen una estrecha vigilancia sobre cómo las personas en el estudio están haciendo. Ellos observan que no existen efectos secundarios comunes pero graves. Pruebas especiales, tales como análisis de sangre para medir los niveles de la droga en el cuerpo en ciertos momentos de la hora, son a menudo una parte de estos ensayos clínicos. Algunos estudios pueden requerir vez en unos estudios hospital.
These no están diseñados para averiguar si el nuevo tratamiento funciona contra el cáncer. En general, estos ensayos son los que tienen el riesgo más potencial. Y sólo la fase 0 tiene menos posibilidades de ayudarle a la fase I. Sin embargo, la fase I de estudios hago ayudar a algunos pacientes. Para aquellos con amenaza para la vida enfermedades como el mesotelioma, sopesar los riesgos y beneficios potenciales cuidadosamente es la Fase II de ensayos clínicos needed.
3: ¿Qué tan efectivo es el nuevo tratamiento Si se encuentra un nuevo tratamiento para estar razonablemente seguro en la fase I de ensayos clínicos, el tratamiento? luego puede ser probado en un ensayo clínico de fase II para ver si funciona el camino investigadores piensan que will.Usually, un grupo de 25 a 100 pacientes con cáncer de mesotelioma recibe el nuevo tratamiento en un estudio de fase II. Ellos son tratados con la dosis y el método encuentran para ser más seguro y eficaz en estudios de fase I.
En un ensayo clínico típico de la fase II, a todos los voluntarios por lo general obtener la misma dosis, y no el placebo es used.But algunos estudios de fase II no asignan al azar a los participantes a 1 de 2 grupos de tratamiento, al igual que lo que se hace en los ensayos de fase III (véase abajo). Estos grupos pueden obtener diferentes dosis o recibir el tratamiento de diferentes formas de ver la que ofrece el mejor equilibrio entre la seguridad y la eficacia. Los estudios d