5:? ¿Qué más hay que saber sobre la droga Aunque una droga podría haber sido aprobado para el uso general, los efectos completos del tratamiento no pueden ser conocidos, y su aún podría haber algunas preguntas sobre el medicamento que aún no se han contestado. Por ejemplo, un medicamento aprobado por la autoridad reguladora de medicamentos relevante basada en el hecho de que se ha demostrado para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer, pero ¿significa esto que los que lo consiguen son más propensos a vivir más tiempo? ¿Existen efectos secundarios raros que haven t ha visto todavía, o efectos secundarios que sólo aparecen después de que el fármaco se utiliza durante mucho tiempo? Este tipo de preguntas pueden tardar muchos años para responder plenamente, y pueden no ser crítico para conseguir un medicamento al mercado.
A menudo se tratan en lo que se conoce como fase IV estudios trials.Phase clínica IV miran medicamentos que ya han sido aprobados por los organismos reguladores de medicamentos pertinentes. Ellos ya están disponibles para que los médicos dan a los pacientes, pero aún se necesitan estos estudios para responder importante questions.When pensar en participar en un ensayo de fase IV, usted debe saber que el medicamento ya ha sido aprobado para su uso.
El cuidado que se obtiene en este tipo de estudios a menudo es muy parecido a lo que se podría esperar si usted fuera a recibir el tratamiento fuera de un ensayo clínico. Usted debe estar seguro de que en participar usted estaría consiguiendo una forma de tratamiento que ya ha pasado por diferentes fases de la prueba y que estaría haciendo un servicio a los futuros pacientes.