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Descripción de cómo Canadá drogas son Regulated

Las compañías farmacéuticas que fabrican medicamentos de Canadá y sus anunciantes comenzaron a regularse en el año de 1996. Salud de Canadá es el departamento responsable de la regulación de todos los medicamentos en el país. Sus normas se basan en la Ley de 1920. Alimentos y Medicamentos Para proteger a los treinta y tres millones de residentes de Canadá, Health Canada hizo su prioridad para comprobar todos los medicamentos de Canadá, ya que hay una gran cantidad de personas que utilizan el exceso de medicamentos de venta libre .


El paso inicial para la regulación de medicamentos de Canadá comenzó cuando la Ley de Medicina de Patentes de 1 909 llegó a ser escrito. Hubo algunas fórmulas secretas emitidas por los médicos que necesitaban documentación y aprobación. Hoy en día, el sistema actual se deriva de la Ley de Alimentos y Drogas de 1920.

Esta fue enmendada en 1951, que requiere que todos los desarrolladores de medicamentos para obtener la aprobación del gobierno federal antes de que puedan anunciar sus medicamentos de Canadá sobre diferentes herramientas de los medios de comunicación y antes de que pudiera distribuir sus productos a diferentes distribuidores.

También hubo el escándalo sobre la talidomida, un somnífero que causó defectos de nacimiento en la década de 1960 que hicieron las autoridades piensan en lo que las compañías farmacéuticas buscan Avisos de Cumplimiento del gobierno canadiense antes de la distribución de cualquiera de sus medicamentos de Canadá.

El Aviso de cumplimiento será expedido por Health Canadá antes de dichos medicamentos de Canadá se pueden vender en las tiendas canadienses. El aviso sólo se emite si la empresa en cuestión es capaz de cumplir los cuatro criterios establecidos por el gobierno.

Los criterios incluyen dar a conocer las reacciones adversas de medicamentos de Canadá que se observaron durante los ensayos clínicos, el cumplimiento de la limitación de las campañas de publicidad, al ser capaz de desarrollar un proceso de producción para mantener la calidad de los productos y la aplicación de Windows

cambiar después de que se emitió la Notificación inicial de Cumplimiento.

Las drogas son revisados ​​en puntos específicos en el proceso de desarrollo y los medicamentos que no reciben las quejas de los consumidores no tendrán que ser renovados a menos que haya cambios en los componentes.

Hay tres etapas que los reguladores de Salud de Canadá enfoque cuando hay un proceso de desarro

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